清城區(qū)市場監(jiān)管局公布2025年“兩品一械” 典型案例

發(fā)表時(shí)間： 2025-10-27 16:27 來源：清城區(qū)市場監(jiān)督管理局 　　

　　2025年，清城區(qū)市場監(jiān)管局持續(xù)加大“兩品一械”監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊危害藥品安全違法行為，依法查處一批違法違規(guī)案件，切實(shí)維護(hù)人民群眾的用藥安全。為充分發(fā)揮典型案例以案釋法、教育警示和社會(huì)輿論監(jiān)督作用，引導(dǎo)“兩品一械”行業(yè)參與者自覺守法，維護(hù)健康有序的市場秩序，現(xiàn)將部分典型案例公布如下：

　　案例一：清遠(yuǎn)市清城區(qū)查處某食品超市未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品案

　　2024年12月6日，清遠(yuǎn)市清城區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)投訴，依法對(duì)清遠(yuǎn)市清城區(qū)某食品超市進(jìn)行檢查。經(jīng)查明，當(dāng)事人在未取得《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，在其經(jīng)營場所貨架上銷售“無比滴兒童止癢液”、“天喜堂天喜丸”等6種藥品，涉案貨值金額為626.1元，違法所得39.9元。

　　當(dāng)事人未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定。2025年1月，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條的規(guī)定，清城區(qū)市場監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人作出沒收涉案藥品、沒收違法所得39.9元，并處罰款6261元的行政處罰。

　　案例二：清遠(yuǎn)市查處某藥業(yè)有限公司未按照備案的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品案

　　2024年11月28日，清城區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)同廣東省市場監(jiān)管局對(duì)某藥業(yè)有限公司進(jìn)行飛行檢查。經(jīng)查明，當(dāng)事人生產(chǎn)“研美吉瞬護(hù)肌底安膚面膜”時(shí)，未按照備案資料載明的分段生產(chǎn)工藝流程組織生產(chǎn)，涉案產(chǎn)品貨值為9586.78元。

　　當(dāng)事人未按照化妝品備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條第二款的規(guī)定。2025年3月，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第二項(xiàng)的規(guī)定，清城區(qū)市場監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人作出沒收涉案面膜15491片及包裝材料，沒收違法所得39.2元，并處罰款15000元的行政處罰。

　　案例三：清遠(yuǎn)市清城區(qū)查處某大藥房網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥信息展示違規(guī)案

　　2025年6月6日，清遠(yuǎn)市清城區(qū)市場監(jiān)管局依舉報(bào)對(duì)廣東某大藥房有限公司的線上藥房進(jìn)行檢查。經(jīng)查明，當(dāng)事人在其“拼多多”平臺(tái)店鋪銷售處方藥時(shí)，在主頁面違規(guī)公開展示處方藥適應(yīng)癥等信息，并為吸引顧客關(guān)注，在4種藥品銷售頁面添加了“猛進(jìn)不射爽到高潮”等不真實(shí)的宣傳內(nèi)容。

　　當(dāng)事人在處方藥銷售主頁面直接公開展示信息及發(fā)布不實(shí)藥品信息的行為，違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條第一款、第四款的規(guī)定。2025年8月，依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十六條的規(guī)定，清遠(yuǎn)市清城區(qū)市場監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人作出處罰款55000元的行政處罰。

　　案例四：清遠(yuǎn)市查處某診所使用劣藥及未明碼標(biāo)價(jià)案

　　2024年10月17日，清城區(qū)市場監(jiān)管局依法對(duì)某診所進(jìn)行檢查。經(jīng)查明，當(dāng)事人使用超過有效期的“三磷酸腺苷二鈉注射液”、“酚磺乙胺注射液”、“碳酸氫鈉注射液”、“鹽酸氨溴索注射液”等藥品，涉案藥品貨值金額為666元，違法所得26元。同時(shí)，當(dāng)事人存在銷售藥品未明碼標(biāo)價(jià)的行為，經(jīng)責(zé)令后已改正。

　　當(dāng)事人使用劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，未明碼標(biāo)價(jià)的行為違反了《中華人民共和國價(jià)格法》第十三條的規(guī)定。2025年6月，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條、第一百一十七條及《中華人民共和國價(jià)格法》第四十二條的規(guī)定，清城區(qū)市場監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人作出沒收涉案過期藥品，沒收違法所得26元，并處罰款35000元的行政處罰；對(duì)其未明碼標(biāo)價(jià)的行為，鑒于已及時(shí)改正且無違法所得，決定不予行政處罰。

　　案例五：清遠(yuǎn)市清城區(qū)查處朱某某無證經(jīng)營藥品及經(jīng)營無中文標(biāo)簽醫(yī)療器械、化妝品案

　　2024年12月30日，清遠(yuǎn)市清城區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合多部門依法對(duì)當(dāng)事人的倉庫進(jìn)行檢查。經(jīng)查明，當(dāng)事人在未取得《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等資質(zhì)的情況下，租賃該場所存放并銷售無中文標(biāo)簽的注射用玻尿酸、水光針等第三類醫(yī)療器械，無中文標(biāo)簽的化妝品以及氯化鈉注射液等藥品，并通過微信接單、快遞發(fā)貨的形式進(jìn)行經(jīng)營。部分涉案醫(yī)療器械按購進(jìn)價(jià)核算貨值金額為87271元，但整體購銷情況不明，無法核算違法所得。

　　當(dāng)事人未取得許可從事第三類醫(yī)療器械和藥品經(jīng)營活動(dòng)、經(jīng)營無中文標(biāo)簽化妝品的行為，分別違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款、《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款及《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第六條的規(guī)定。2025年6月，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條及《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定，清遠(yuǎn)市清城區(qū)市場監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人作出沒收全部涉案商品并處罰款100000元的行政處罰。




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